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医療機器・体外診断薬 製造業向けQMS / ISO13485
医療機器・体外診断薬製造業向けQMS/ISO13485は、医療機器及び体外診断用医薬品を製造又は保管・ラべリング等を行う製造所向けの品質管理監督システムです。薬事法では、サプライチェーン上の製造業者は厚生労働省令169号に則った品質管理監督システム（QMS）の構築が必要となっています。
ISO9001 品質マネジメントシステム
ISO9001は、現在世界で最も多くの組織に導入されている、品質管理システムに関する国際規格です。品質管理の対象は、製品・サービスだけでなく、組織のクオリティまで含み、顧客（市場）から信頼される体制づくりの土台となります。
ISO14001 環境マネジメントシステム
ISO14001は、環境管理システムに関する国際規格です。企業の社会的責任がますます問われる中、企業の「環境」に対する取り組みに対して、社会から高い関心がよせられております。ISO14001の認証取得が環境に配慮した企業として対外的信頼を得るとともに、企業価値を高めることへの第一歩となります。
